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重大专项助力原创 微芯生物创制新药

发布时间:2017-07-28 17:37:57 来源:网络整理

2017年7月21日,国家卫生计生委和军委后勤保障部卫生局联合举办的“新药创制和重大传染病防治科技重大专项组织实施推进会”在京召开,会议旨在贯彻落实今年6月召开的国务院重大专项推进会议精神,加快部署 “十三五”重点任务。国家卫生计生委副主任曾益新出席会议并发表讲话。出席会议的还有科技部等组织实施部门相关负责同志,两专项总体专家组技术总师国卫院士和各位专家,部分省区市卫生计生委负责同志,国家卫生计生委相关司局和直属单位负责同志,部分课题承担单位和科研团队负责人。微芯生物研发副总裁宁志强博士应邀出席会议并作为重点支持企业代表发言。

重大专项助力原创 微芯生物创制新药

宁博士向与会专家介绍了重大专项对微芯公司及其在研新药的巨大推动作用,尤其是支持和帮助公司成功完成西达本胺的各期临床研究并实现产业化。他指出,微芯生物是中国原创新药的领军企业,自国家“重大新药创制”项目实施以来,微芯生物共承担了6个研究项目,涵盖了公司全球发明专利授权的三个1.1类原创新药。西达本胺——全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,全新作用机制的抗肿瘤表观遗传调控新药,曾获“十一五”“863”及“重大新药创制”“创新药孵化基地”项目支持,获选“十一五”科技部重大科技专项之重大成果,是我国首个治疗T细胞淋巴瘤的药物,也是治疗罕见病的中国本土首个自主研发孤儿药,今年7月,纳入国家医保目录。目前,西达本胺正在积极开展针对血液肿瘤、实体瘤和HIV等多种疾病的临床研究,其中,西达本胺联合依西美坦治疗激素受体阳性晚期乳腺癌研究进展最快,已完成III期临床试验入组,有望在2018年获批上市。同时,作为我国首个全球同步开发的原创化学新药,西达本胺实现了源于中国发现、全球同步开发的战略目标,已在美国、日本、中国台湾等地开展了国际研发工作。西格列他钠是全球首个针对2型糖尿病患者胰岛素抵抗及伴随心血管风险的原创新药,即将在中国完成两项大规模Ⅲ期临床研究,入组患者数达一千三百多例,有望2019年获批上市。西奥罗尼是新型三通路靶向抗肿瘤药物,已完成临床前和临床I期研究,首个适应症注册性临床研究有望在2020年完成。同时,公司通过自建试验管理和运营团队,由企业主导和统筹多方研究,走出了一条海归科学团队联合风险投资、国家863、新药创制重大专项和省市科技部门共同支撑的医药产业研发核心技术与创新能力的建立与发展之路。这一发展模式为我国生物医药产业的转型升级起到积极的示范作用,也彰显了国家重大新药创制专项对于提升企业技术创新能力,促进生物医药产业快速发展起到的重要作用。未来,通过“重大新药创制”专项实施,将促进微芯生物继续运用其核心技术平台可持续研制出高度市场化的重磅创新药物,满足中国患者的临床需要;强化和实现同步全球临床开发,从而真正成为以小分子创新药为其核心竞争力的国际化生物技术企业。确保在今后3年内完成以上3个原创新药的注册性临床研究,并推进其中2个新药的上市。

曾益新指出,国家科技重大专项实施近10年来,我国中央财政资金投入210亿元,部署重大新药创制、重大传染病防治项目近2000项,取得了一大批标志性成果。并且在科技重大专项推动下,我国以药物创新产品带动产业升级发展,参与国际医药竞争与合作的能力不断加强,新药研发创新能力日益得到国际认可。曾主任在提到历史成绩的时候,特别提及了微芯生物具有更强的原创性和西达本胺十二年磨一剑的精神,他说,微芯过去承担过众多的重大专项任务并且完成比较好,是重大专项实施成果中很好的实例。

宁志强博士表示,希望国家能够一如既往地支持像微芯生物这样的原创新药企业,给予原创新药研发予以更大力度的支持,微芯生物将继续在国家创新政策的支持下,在行业中的做出更大的贡献。并希望与重大专项和行业同仁一致,促进完善国家药物创新体系,加速我国由仿制向创制、由医药大国向强国的转变。