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双唑泰阴道凝胶(明辉)

发布时间:2017-11-27 11:00:07 来源:网络整理

双唑泰阴道凝胶(明辉)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H20090222

【生产厂家】双唑泰阴道凝胶

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:双唑泰阴道凝胶

商品名称:双唑泰阴道凝胶(明辉)

【主要成份】 本品为复方制剂,每支含甲硝唑200毫克,克霉唑160毫克,酸氯己定8毫克。辅料为卡波姆,甘油,三乙醇胺,羟苯乙酯。

【性 状】 本品为白色或类白色凝胶。

【适应症/功能主治】 由于细菌性阴道病、念珠菌性外阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

【规格型号】5g*4s

【用法用量】阴道给药,睡前洗净阴部,将本品送入阴道深处,每次1支,连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

【不良反应】偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应: 1.可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2.其他常见的不良反应有: (1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

【禁 忌】 1.对本品或吡咯类(咪唑类)药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。    2.孕妇禁用。

【注意事项】 1.该药品仅供阴道给药,切忌口服。 2.使用该药品时应避开月经期。 3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 7.哺乳期妇女应用该药品时应停止哺乳。 8.老年人慎用。 9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。 10.肝、肾功能不全者慎用。 11.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。 12.使用该药品期间不得饮或含有酒精的饮料。 13.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 14.该药品性状发生改变时禁止使用。 15.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 16.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。

儿童用药儿童应慎用。

【老年患者用药】老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,因此应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验发现,甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后,对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究,因此,孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品应停止哺乳。

【药物相互作用】 1.氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。 2.本品与土霉素合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。 3.长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 1.甲硝唑:甲硝唑对大多数厌氧菌具强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外,对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作 用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应,使原虫的氮链发生断裂。 2.克霉唑:有抑菌作用,浓度高时也可具有杀菌作用。可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成;损伤真菌细胞膜核改变其通透性,致细胞内重要物质漏失;也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成;尚可抑制氧化和过氧化酶的活性,引起过氧化物在胞内过度积聚,导致真菌亚细胞结构变性和坏死。 3.醋酸氯己定:本品为抗菌消炎药,某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感;嗜血链球菌中度敏感,变形杆菌属、假单孢菌属、克雷伯菌属和革兰阴性球菌则低度敏感。氯己定因带阳性电荷,可吸附于粘膜表面,逐渐从吸附部位弥散、释放,产生持续的抑菌作用。可吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障,使细胞内容物漏出,低浓度抑制细菌,高浓度杀灭细菌。

【药代动力学】本品为局部用药,部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的2%~25%和3%~1%,醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。6%~8%经肾排泄,其中2%为原形,其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后,随粪便和尿液排泄。

【贮 藏】密封,在干燥处。

【包 装】塑料瓶,每盒4支。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20090222

【生产企业】山东东方福瑞达制药有限公司