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醋酸甲地孕酮分散片

发布时间:2017-11-27 11:00:36 来源:网络整理

醋酸甲地孕酮分散片

【通用名称】

【批准文号】国药准字H20040001

【生产厂家】醋酸甲地孕酮分散片

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:酸甲地孕酮分散片

商品名称:醋酸甲地孕酮分散片

英文名称:Megestrol Acetate Dispersible Tablets

【主要成份】 醋酸甲地孕酮。

【成 份】

分子式:C24H32O4

分子量:384.52

【性 状】 本品为白色片,无臭、味微甜。

【适应症/功能主治】 主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌前列腺癌卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

【规格型号】40mg*12s*3板

【用法用量】本品可吞服,吮服或分散后服用(将分散片溶于100ml温水中服用)。乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。子宫内膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服)。本品服用须经医嘱,至少连续治疗二个月,方能决定本品的有效性。

【不良反应】体重增加:为本品常见不良反应,且常有食欲增加,这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。详见说明书。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断治疗。运动员慎用。

儿童用药尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未见药物过量报道,药物过量时,应对应治疗。

【药理毒理】本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用的确切机制尚不明确,可能是通过对垂体促性腺激素(FSH)分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。此外,还可能作用于雌激素受体,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。。

【药代动力学】对健康人口服本品0.16g,2.58±0.90h血浓达最高67.12±21.51/ml,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,血浆消除相半衰期为,23.04±7.88。

【贮 藏】密封。

【包 装】40mg*12s*3板/盒

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20040001

【生产企业】西安远大德天药业股份有限公司(原西安德天药业股份有限公司)