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甲硝唑呋喃唑酮栓(九泰坤宝)

发布时间:2017-11-27 11:00:44 来源:网络整理

甲硝唑呋喃唑酮栓(九泰坤宝)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H21022582

【生产厂家】甲硝唑呋喃唑酮栓

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:甲硝唑呋喃唑酮栓

商品名称:甲硝唑呋喃唑酮栓(九泰坤宝)

英文名称:MetronidazoleandFurazolidoneSuppositories

【主要成份】 本品为复方制剂,其组份为每粒含明矾79mg、乳香11mg、片1.2mg、呋喃唑酮5.2mg、甲硝唑5.2mg。

【性 状】 本品为栓剂。

【适应症/功能主治】 用于宫颈炎宫颈糜烂、滴虫性阴道炎细菌性阴道炎霉菌性阴道炎。也可用于盆腔炎附件炎

【规格型号】5s

【用法用量】阴道用药。一次1粒,隔日1次。用一次性手套将药栓置入阴道后穹隆部位,睡前用药。月经后用药,5次为一疗。

【不良反应】本品中呋喃唑酮及甲硝唑常导致恶心、呕吐等肠胃道反应、过敏反应(多为荨麻疹)、药物热、哮喘。也可有肺浸润、头痛、直立性低血压、低血糖等。

【禁 忌】 1.有活动性中枢神经系统疾病和血液病者禁用。 2.对本品过敏者禁用。 3.经期或阴道流血时禁用。

【注意事项】肝功能减退患者宜慎用。

儿童用药遵医嘱。

【老年患者用药】老年患者由于肝功能减退宜慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】本品中呋喃唑酮及甲硝唑可与以下药物发生相互作用。1.能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4.本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。5.可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

【药物过量】本品中呋喃唑酮及甲硝唑剂量1日超过0.4g或总量超过3g时可引起多发性神经炎,症状可迁延数月至1年以上。

【药理毒理】本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用;明矾具有解毒杀虫、燥湿止疮、止血化腐的作用;冰片具有清热消炎,散结止痛,消肿去翳的作用。呋喃唑酮对滴虫引起的阴道感染有治疗作用;甲硝唑有灭滴虫的作用。对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖、最终导致细菌死亡。大长期毒性试验结果表明:经一般行为体征观察,各剂量组、各时间、各试验例均未见异常行为体征,动物体重增长迅速,发育良好。血常规、肝功能、肾功能的检测所检各项指标组间均未见显著性差异,均在生理值范围内。系统尸解及脏器系数计算,各组均未见肉眼可见的病理改变,脏器系数各组间也未见显著性差异,均在生理值范围内,各主要脏器组织形态学检查,各试验组均未见异常组织形态。为期3周的恢复性观察亦未见异常变化。说明本品对长毒大鼠不引起延迟性毒副反应。本品经大鼠阴道给药,给药后24小时、48小时及第7天,阴道局部解剖观察及病理检查,均未见水肿、渗出、充血、炎症细胞浸润、瘀血、溃破,全身也未见异常反应,表明本品对阴道不引起刺激及病理性损伤,全身也无不良影响。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光,密闭。

【包 装】每盒5枚。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H21022582

【生产企业】锦州九泰药业有限责任公司