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水飞蓟素胶囊(利加隆)半年疗程装

发布时间:2017-11-23 11:30:35 来源:网络整理

水飞蓟素胶囊(利加隆)半年疗程装

【通用名称】

【批准文号】H20090217

【生产厂家】水飞蓟素胶囊(利加隆)半年疗程装

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:水飞蓟素胶囊(利加隆)半年疗程装

商品名称:水飞蓟素胶囊(利加隆)半年疗程装

英文名称:Diclofenac Potassium Suppositories

【主要成份】 每粒胶囊含有140毫克水飞蓟素。

【成 份】

化学名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钾

分子式:C14H10Cl2NKO2

分子量:334.25

【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末;气微,味微甜、苦。

【适应症/功能主治】 中毒性肝脏损害:用于慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

【规格型号】140mg*10s(利加隆)*50盒

【用法用量】重症病例的起始治疗剂量:一次1粒,一日三次;维持剂量:一次1粒,一日二次。饭前用适量液体吞服。或请遵医嘱。

【不良反应】个别病人使用时发生轻度腹泻。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】药物治疗不能替代对导致肝损伤(例如:精)因素的排除。对于出现黄疸的病例(皮肤浅黄色或暗黄,眼巩膜黄染),应咨询医师。此药不适用于治疗急性中毒。

儿童用药对儿童用药无足够的研究资料。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】没有本品用于孕妇和哺乳期妇女的经验。因此,孕妇和哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】利加隆为肝病治疗用药,由专长于天然植物药研发的德国马博士大药厂首家生产并行销全球。利加隆精选原产地地中海的水飞蓟种子,通过马博士大药厂独家专利技术MZ80提取。 1.药理:已经证实在各种毒性肝损害病理模型中,水飞蓟素能中和由毒蕈素、α-鹅膏菌素(在鬼笔鹅膏真菌中发现的毒性物质)、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺引起的中毒。水飞蓟素的疗效归功于其具备数个作用点和作用机制:由于其对自由基的捕获能力,水飞蓟素具抗过氧化活性。脂类化合物过氧化的病理生理学过程(造成细胞膜的损坏),可被水飞蓟素打断或阻止。并且在已经遭受损伤的肝细胞内,水飞蓟素刺激蛋白质的合成并使磷脂代谢正常化。总之,水飞蓟素最大的贡献是对肝细胞膜有稳定作用,它阻止或避免溶解的细胞成分(例如转氨酶)流失。水飞蓟素可限制某些肝毒性物质(如:α-鹅膏菌素)穿透进入细胞内部。蛋白质合成能力的增强是由于水飞蓟素刺激细胞核中RNA聚合酶I的活性,因此帮助肝细胞中核糖体RNA的合成,同时导致结构和功能蛋白质(酶)的大量合成。因此,水飞蓟素可增强受损肝细胞的修复能力和再生能力。水飞蓟素通过清除自由基,减轻其介导的肝细胞损伤和肝组织炎症,阻抑其对肝纤维化的触发;另外,通过下调I型胶原蛋白mRNA抑制纤维增生机制;通过下调金属蛋白酶组织抑制因子-1mRNA,从而抑制金属蛋白酶组织抑制因子-1的合成,促进胶原蛋白减退机制。因此,水飞蓟素具有间接和直接的抗纤维化作用。 2.毒理:水飞蓟素的特点为低毒性,并可以按治疗剂量长期服用。 (1)急性毒性:小单剂量口服试验证明水飞蓟素无毒,LD50大于2000mg/Kg。 (2)慢性毒性:分别让大鼠和狗按2500mg/kg及1200mg/Kg的剂量连续口服12个月,生化指标及尸检均未显示有任何毒性影响。 (3)生殖毒性:用大鼠和兔进行的生殖力研究,产前、围产期及产后的毒性研究,均未发现在生殖的各个阶段有任何副作用(试验的最大剂量:2500mg/kg)。特别是,水飞蓟素未显示有造成畸胎的潜在因素。 (4)致突变性:体外及体内试验,水飞蓟素均呈负反应。

【药代动力学】水飞蓟素的主要成分为水飞蓟宾。临床研究显示水飞蓟素经消化道吸收后,主要随胆汁排泄(大于吸收量的80%)。已经证实胆汁中有作为代谢物葡萄糖苷酸和硫酸。水飞蓟素在脱离连接后被重吸收,并进入肠肝循环。此过程已经在动物实验中证实。由于水飞蓟宾可能主要经胆汁清除(作用地点:肝脏),因此血液含量低且肾脏清除少,本品吸收半衰期为2.2小时,清除半衰期为6.3小时。当本品以治疗剂量服用时,单次服用与多次服用后人胆汁中的水飞蓟宾含量相同。结果表明水飞蓟宾不会在人体中蓄积。140毫克规格的水飞蓟素一日3次多次服用后,胆汁清除达到稳定状态。

【贮 藏】在阴凉、干燥处保存。

【包 装】140mg*10s(利加隆)*50盒/套。

【有 效 期】60 月

【批准文号】H20090217

【生产企业】德国马博士大药厂