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左卡尼汀口服溶液(Sigma-tau)

发布时间:2017-11-23 11:31:12 来源:网络整理

左卡尼汀口服溶液(Sigma-tau)

【通用名称】

【批准文号】H20130455

【生产厂家】左卡尼汀口服溶液

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:左卡尼汀口服溶液

商品名称:左卡尼汀口服溶液(Sigma-tau)

英文名称:Levocamitine Oral Solution

【主要成份】 主要成份为左卡尼汀。

【成 份】

化学名:(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物,内

分子式:C7H15N03

分子量:161.20

【性 状】 本品为无色的澄明液体;微香,味甜。

【适应症/功能主治】 用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。

【规格型号】10ml:1g*10支(Sigma-tau)(进口)

【用法用量】口服,用餐时服用。成人每日1-3g(1-3支),分2-3次服用;儿童起始剂量每公斤体重50mg,根据需要和耐受性缓慢加大剂量,通常剂量为每公斤体重50-100mg(最大剂量一天不超过3g)。

【不良反应】偶有口干、胃肠道轻度不适,停药后可自行消失。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】尚不明确。

儿童用药尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】根据临床潜在的意义,接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质,其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。 本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。

【药代动力学】次口服0.5g,健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L。单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5~2g,对健康受试者,其生物半衰期大约为2~15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径,静脉注射12小时内从尿中回收大约70%,24小时内大约80%。口服给药,尿中回收10%。

【贮 藏】密封。

【包 装】10ml:1g*10支/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】H20130455

【生产企业】意大利Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.