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胸腺肽肠溶片(河山)

发布时间:2017-11-23 11:31:20 来源:网络整理

胸腺肽肠溶片(河山)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H19991177

【生产厂家】胸腺肽肠溶片

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:胸腺肽肠溶片

商品名称:胸腺肽肠溶片(河山)

英文名称:Thymopeptides Enteric-Coated Tablets

【主要成份】 本品主要成份为胸腺肽,系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

【性 状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。

【适应症/功能主治】 1.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如:儿童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。 5.肿瘤的辅助治疗。

【规格型号】30mg*10s

【用法用量】口服。每次5-30mg,一日1-3次或遵医嘱。

【不良反应】 1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。 3.极个别病人有轻微过敏反应,停药后可消失。

【禁 忌】 1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 2.胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。

【注意事项】 1.本品是通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2.治疗期间应定期检查肝功能。 3.18岁以下患者慎用。

儿童用药尚未明确。

【老年患者用药】尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给与孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排除,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【药物相互作用】 1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰紊、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。 2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。 3.本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。 4.本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。

【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

【药理毒理】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T细胞成熟,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰紊、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外,本品能增强人体抗辐射的能力。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮 藏】密封。

【包 装】30mg*10s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H19991177

【生产企业】西安迪赛生物药业有限责任公司