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硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液(达芬科闯)

发布时间:2017-11-21 11:10:16 来源:网络整理

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液(达芬科闯)

【通用名称】硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液[处方药]

【批准文号】国药准字H20000348

【生产厂家】硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

  通用名称:硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

  商品名称:硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液(达芬科闯)

  英文名称:Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution

【主要成份】 硫酸沙丁胺醇。

【成 份】

  化学名:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇的半硫酸

  分子式:C13H21NO3?1/2H2SO4

   分子量:288.35

【性 状】 本品为无色或几乎无色澄清液体。

【适应症/功能主治】严重的支气管哮喘(哮喘持续状态)及对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。

【规格型号】0.1g:20ml

【用法用量】本品只可在医生指导下,采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药,切不可注射或口服。1.间歇性用法:间歇性治疗每日重复4次,应从低剂量开始。成人:0.5或1.0毫升(2.5或5.0mg), 以注射用生理盐水稀释至2.0或2.5毫升,喷雾可维持约10分钟;部分成人可能需要10mg的较高剂量,可不经稀释,将2.0毫升(10mg)本品直接置入喷雾装置中,雾化吸入,直至支气管得到扩张为止,通常约需要3?5分钟。儿童:一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升(2.5毫克沙丁胺醇)以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升,部分儿童可能需要增至5毫克,由于有可能发生短暂的低氧血症,可考虑辅以氧气治疗。2.连续性治疗:将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50?g?100?g沙丁胺醇的溶液, 雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时,最高可增至2mg/小时。

【不良反应】雾化吸入本品可产生下列不良反应:肌肉震颤(通常表现为手颤),头晕,头痛,不安,失眠,心动过速,低钾血症,口、咽剌激感。罕见下列不良反应:肌肉痉挛,过敏反应(血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、低血压)。

【禁 忌】对本品成份及其它肾上腺素受体激动药过敏者禁用。

【注意事项】1.下列情况应慎用:伴有心血管疾患(冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压)、甲状腺机能亢进、糖尿病及惊厥患者。2.若使用一般剂量无效时,应咨询医生,不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛,如有发生应立即停药,更改治疗方案。3.长期使用本品时,可能产生耐受性。4.使用过程中应注意监控血清钾的水平。5.本品应在医院内,由医生指导使用。增加使用吸入的2-受体激动剂可能是哮喘恶化的征象,若出现此情况,可能需要重新评估对病人的治疗方法,应考虑合用糖皮质激素治疗。过量吸入本药会有不良反应,因此吸入的剂量使用次数须遵医嘱。

儿童用药1.间歇性用法:间歇性治疗每日重复4次,应从低剂量开始。儿童:一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升(2.5毫克沙丁胺醇)以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升,部分儿童可能需要增至5毫克,由于有可能发生短暂的低氧血症,可考虑辅以氧气治疗。2.连续性治疗:将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50g或100g沙丁胺醇的溶液, 雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时,最高可增至2mg/小时。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.避免同时使用其它肾上腺素受体激动药。2.正在服用单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药患者慎用,因为它们会增强本品的心血管系统的作用。3.不宜同时服用肾上腺素受体阻滞药,如心得安等。

【药物过量】在连续用药过程中,如出现药物过量的征象,应立即停药。可用具有心肌选择性的受体阻断药为解毒药,但用于有支气管痉挛的病人时应谨慎。

【药理毒理】本品为选择性的2-肾上腺素受体激动剂,其作用机制是通过对2-肾上腺素能受体的作用剌激细胞内的腺苷酸环化酶,提高环磷腺苷水平,使支气管平滑肌松驰,并抑制速发性超敏反应细胞(特别是肥大细胞)的介质释放。大多数严格控制的临床试验表明,沙丁胺醇对呼吸道的作用(松弛支气管平滑肌)强于剂量相当的异丙肾上腺素,而对心血管的影响较少。毒理研究:动物试验表明,本品静脉注射,可部分地穿过小的血脑屏障。小型猪、鼠类和犬同时服用受体激动剂和甲基黄嘌呤,可产生心率不齐和猝死(组织学检查可见心肌坏死)。但这些发现的临床意义尚不清楚。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光、密闭保存。

【包 装】塑料瓶,每瓶20ml,每小盒1瓶。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20000348

【生产企业】深圳大佛药业有限公司