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盐酸乙胺丁醇片(民生)

发布时间:2017-11-21 11:10:18 来源:网络整理

盐酸乙胺丁醇片(民生)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H33021602

【生产厂家】盐酸乙胺丁醇片

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:酸乙胺丁醇片

商品名称:盐酸乙胺丁醇片(民生)

英文名称:Ethambutol Hydrochloride Tablets

【主要成份】 本品主要成份为盐酸乙胺丁酵 。

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

【规格型号】0.25g*100s

【用法用量】 1.成人常用量:与其他抗结核药合用, 结核初治,按体重15mg/kg,每日一次顿 服,或每次口服25-30mg/kg,最高10片, 每周3次;或50mg/kg,最高10片,每周2 次。结核复治,按体重25mg/kg,每日一 次顿服,连续60天,继以按体重15mgAg, 每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染,每日15-25mg/kg,一次顿服; 2.小儿常用量:13岁以下不宜应用本品; 13岁以上儿童用量与成人相同。

【不良反应】 1.发生率较多者为视力模糊、眼痛、 红绿色盲或视力减退、视野缩小(视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生)。视力变化可为单侧或双侧; 2.发生率较少者为畏寒、关节肿痛 (尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症); 3.发生率极少者为皮疹、发热、关 节痛等过敏反应;或麻木,针刺感、烧 灼痛或手足软弱无力(周围神经炎)。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】 1.对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值増高; 2.下列情况应慎用:痛风、视神经炎、 肾功能减退; 3.治疗期间应检查: 眼部,视野、视力、红绿鉴别力等, 在用药前、疗程中每日检查一次,尤其是疗程长,每日剂量超过15mg/kg的患者; 血清尿酸测定,由于本品可使血清尿酸浓度増高,引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定; 4.如发生胃肠道刺激.乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可態达不到有效血药浓度,因此本品一日如置宜一次顿服; 5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性,因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时,应至少与一种以上药物合用; 6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法,剂量应根据患者体重计算,肝或肾功能减退的患者,本品血药浓度可能增高,半衰期延长。有肾功能减退 的患者应用时需减量。

儿童用药13岁以下儿童尚缺乏临床资料。 由于在幼儿中不易监测视力变化,故本品不推荐用于13岁以下儿童。

【老年患者用药】老年人往往伴有生理性肾功能减退,故应按肾功能调整用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.乙胺丁醇可透过胎盘,胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形;在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。 虽然在人类中未证实,孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响1不清楚。 2.乙胺丁醇岢分布至乳汁,浓度与血药浓度相近,虽然在人类中未证实有问题, 哺乳期妇女用药须权衡利弊。

【药物相互作用】 1.与乙硫异烟胺合用可增加不良反应; 2.与氢氧化铝同用能减少本品的吸收; 3.与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性,如视神经炎或周围神经炎。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成,从而抑制细菌的繁殖,本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

【药代动力学】口服后经胃肠道吸收75%?80%。广泛分布于全身组织和体液中(除脑脊液外)。 红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍,并可持续24小时;肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高;但胸水和腹水中的浓度则较低。本品不能渗入正常脑膜,但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。其分布容积为1. 6L/Kg。蛋白结合率约为 20%?30%。口服2?4小时血药浓度可达峰值,半衰期(T1/2)为3?4小时,肾功能减退者可延长至8小时。主要经肝脏代谢,约15%的给药量代谢成为无活性代谢物,, 经肾小球滤过和肾小管分泌排出;给药后约80%在24小时内排出,至少50%以原 排泄,约15%为无活性代谢物。在粪便中 以原形排出约20%。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.25g*100s/瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H33021602

【生产企业】杭州民生药业有限公司