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慢性肾衰进口药方案

发布时间:2017-11-21 11:03:14 来源:网络整理

慢性肾衰进口药方案

【通用名称】

【批准文号】国药准字H20041442

【生产厂家】慢性肾衰进口药方案

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:慢性肾衰进口药方案

商品名称:慢性肾衰进口药方案

【主要成份】 复方α-酮酸片:是含1种羟代氨基酸钙、4种酮代氨基酸钙和5种氨基酸的复方制剂。其组成:消旋羟蛋氨酸钙59mg,苏氨酸53mg,消旋酮异亮氨酸钙67mg,酮亮氨酸钙101mg,酮苯丙氨酸钙68mg,酮缬氨酸钙86mg,酸赖氨酸105mg,色氨酸23mg,组氨酸38mg,氨酸30mg。总钙量/片1.25mmol≈50mg总氮量/片36mg。 海昆肾喜胶囊:褐藻多糖硫酸酯。

【性 状】 复方α-酮酸片:本品为黄色薄膜衣片,去除薄膜衣后为白色。 海昆肾喜胶囊:本品为硬胶囊,内容物为灰白色或浅褐色粉末;无臭,无味。

【适应症/功能主治】 复方α-酮酸片:配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。 海昆肾喜胶囊:化浊排毒。用于慢性肾功能衰竭(代偿期、失代偿期和尿毒症早期)湿浊症。症见:恶心,呕吐,纳差,腹胀,身重困倦,尿少,浮肿,苔厚腻。

【规格型号】慢性肾衰进口药方案(4+10)

【用法用量】复方α-酮酸片:口服。1.一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。2.对于肾小球虑过率低于每分钟25毫升的患者,本品配合不超过每日40克(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。 海昆肾喜胶囊:口服,每次2粒,一日3次;2个月为一疗程。餐后1小时服用。  

【不良反应】复方α-酮酸片:可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。 海昆肾喜胶囊:个别患者服用后出现胃脘不适,纳差。

【禁 忌】复方α-酮酸片:1.对本品中的活性物质或辅料过敏者。2.高钙血症。3.氨基酸代谢紊乱。 海昆肾喜胶囊:尚不明确。

【注意事项】复方α-酮酸片:1.本品宜在用餐时服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。2.遗传性本病酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。3.如果同时服用氢氧化铝,应监测血磷水平。(详见内包装说明书) 海昆肾喜胶囊:1、在医生的指导下按主治证候用药,按时按量服用。2、在医生的指导下,根据肾功能衰竭程度注意合理膳食。3、本品可与对肾功能无损害的抗生素、抗高血压药、抗酸、补钙、及纠正肾性贫血等药物使用。但是,没有与ACEI类制剂使用的经验。4、对有明显出血征象者应慎用。5、使用期间注意观察不良反应。6、儿童及65岁以上老人尚无临床研究资料。 

儿童用药复方α-酮酸片:目前没有儿童使用本品的资料。

【老年患者用药】复方α-酮酸片:无特别要求。

【孕妇及哺乳期妇女用药】复方α-酮酸片:尚无孕妇和哺乳期妇女使用的经验。

【药物相互作用】复方α-酮酸片:1.与其他含钙药物同时使用,可使血钙水平升高。2.在尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。3.为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、剂、氟化物和含 雌莫司汀的药物等),不应与开同同时服用,这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。4.血钙升高可增加强心甙药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险。 海昆肾喜胶囊:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】复方α-酮酸片:至今未观察到药物过量的病例。

【药理毒理】复方α-酮酸片:1.本品可提供必须氨基酸并尽量减少氨基酸的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必须需氨基酸的氨转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可以改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氨的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。2.毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189克/日。3.本品无胚胎毒性。

【药代动力学】复方α-酮酸片:对正常个体,口服本品10分钟后,酮或羟氨基酸血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平的五倍,并于20~60分钟后达峰值, 90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。

【贮 藏】25℃以下,干燥保存

【包 装】0.63g*20s*5板*4盒+0.22g*18s*10盒/套。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20041442

【生产企业】北京费森尤斯卡比医药有限公司