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盐酸文拉法辛胶囊(倍乐)

发布时间:2017-11-22 10:34:44 来源:网络整理

盐酸文拉法辛胶囊(倍乐)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H20067435

【生产厂家】盐酸文拉法辛胶囊

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:酸文拉法辛胶囊

商品名称:盐酸文拉法辛胶囊(倍乐)

【主要成份】 本品主要成分为盐酸文拉法辛。

【成 份】

化学名:(±)1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐

分子式:C17H27NO2.HCl

分子量:313.87

【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】 抑郁症

【规格型号】25mg*8s*2板(备乐)

【用法用量】口服,开始剂量为一次25mg,一日2-3次。视病情逐渐增至一日75mg-225mg,分2-3次服用。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。或遵医嘱。

【不良反应】可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压增高,且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕和感觉异常等。

【禁 忌】对本品过敏者禁用,正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

【注意事项】 1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用。 2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。 3.肝肾功能不全者慎用或减少用量。 4.用药过程中应监测血压,血压升高应减量或停药。 5.停用时应逐渐减少剂量,已应用本品6周或更长时间者,应在2周内逐渐减量。 6.患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。 7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

儿童用药慎用。

【老年患者用药】慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

【药物相互作用】 1.与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时,可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此,在由一种药物转换为另一种药物治疗时,需7~14日的洗净期。 2.与奎尼丁合用时,可使本品血药浓度升高。 3.与β-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮,可待因和美沙芬等合用,可竞争性地抑制本品的代谢。 4.与西米替丁合用时,可使本品清除率降低。

【药物过量】药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品及其活性代谢物是神经系统5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取的强抑制剂,使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高,发挥抗抑郁作用。

【药代动力学】本品口服吸收迅速而良好,单剂给药时,仅有12.6%进入循环,食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t1/2平均为4小时,表观分布容积为6L/kg,主要在肝代谢,原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法辛与其代谢物大约降低55%,消除半衰期明显延长,因此,在肌酐清除率<30ml/min的肾病病人中,使用本品时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量。

【贮 藏】密封。

【包 装】25mg*8s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20067435

【生产企业】成都恒瑞制药有限公司