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吡拉西坦胶囊

发布时间:2017-11-22 10:34:53 来源:网络整理

吡拉西坦胶囊

【通用名称】

【批准文号】国药准字H61022609

【生产厂家】吡拉西坦胶囊

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:吡拉西坦胶囊

商品名称:吡拉西坦胶囊

英文名称:Piracetam Capsules

【主要成份】 本品主要成份是吡拉西坦。

【成 份】

化学名:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

分子式:C6H10N2O2

分子量:142.16

【性 状】 本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。

【适应症/功能主治】 用于急、慢性脑血管疾病、脑外伤、各种中毒性脑疾病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

【规格型号】0.2g*100s

【用法用量】口服。成人,每次0.8-1.2g(0.4g,2-3粒;0.2g,4-6粒)每日2-3次,4-8周为一疗程。老年人、儿童酌减。

【不良反应】 1. 消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与用药剂量直接相关。 2. 中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关,停药后以上症状消失。 3. 偶可见轻度肝功能损害,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。 4. 消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与用药剂量直接相关。 5. 中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关,停药后以上症状消失。 6. 偶可见轻度肝功能损害,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。

【禁 忌】 1. 锥体外系疾病、Huntington等舞蹈症者禁用。 2. 对本品过敏者禁用。

【注意事项】肝、肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。与华法林合用时,应当减少剂量,防止出血并发症的发生。

儿童用药新生儿、早产儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用本品时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 1.药理:本品为脑代谢改善药。属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤作用。能促进脑内ADP转化为ATP,改善脑内代谢能量状态。可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以增加多巴胺的释放,改善由缺氧所造成的逆行性遗忘。 2.毒理:动物实验的急性毒理试验表明,小灌胃剂量大于10g/Kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/Kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】本品口服后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期(t1/2)为5~6小时,体分布容量为0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟,粪便排出量约为1%~2%。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.2g*100s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H61022609

【生产企业】西安必康心荣制药有限公司