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盐酸度洛西汀肠溶片(HWA/恩华)

发布时间:2017-11-22 10:35:06 来源:网络整理

盐酸度洛西汀肠溶片(HWA/恩华)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H20130056

【生产厂家】盐酸度洛西汀肠溶片

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:酸度洛西汀肠溶片

商品名称:盐酸度洛西汀肠溶片(HWA/恩华)

英文名称:Duloxetine Hydrochloride Enteric-coated Tablets

【主要成份】 本品主要成份为盐酸度洛西汀。

【成 份】

化学名:(S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺盐酸盐

分子式:C18H19NOS·HCl

分子量:333.88

【性 状】 本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 ?用于治疗抑郁症

【规格型号】20mg*24s

【用法用量】吞服,不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)至60mg/日(一日一次),不考虑进食影响。

【不良反应】 最常见的不良反应包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等。

【禁 忌】 1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。 3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

【注意事项】有增加血清转氨酶水平的风险等详见说明书。

儿童用药对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚(见警告)。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。

【老年患者用药】在度洛西汀治疗抑郁症(MDD)临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人之间的明显差异,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠分类C一在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】奥思平盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢,且治疗窗狭窄的药物(如:TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪)时,应谨慎。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封,置阴凉处。

【包 装】20mg*24s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20130056

【生产企业】江苏恩华药业股份有限公司