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盐酸雷尼替丁胶囊(宁新宝)

发布时间:2017-11-22 10:56:37 来源:网络整理

盐酸雷尼替丁胶囊(宁新宝)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H32025011

【生产厂家】盐酸雷尼替丁胶囊

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:酸雷尼替丁胶囊

商品名称:盐酸雷尼替丁胶囊(宁新宝)

英文名称:Ranitidine Hydrochloride Capsules

【主要成份】 本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为滑石粉、淀粉、硬脂酸镁。不含色素和防腐剂。其化学名为:N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。

【成 份】

分子式:C13H22N4O3S·HCl

分子量:350.87

【性 状】 本品为胶囊剂,其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格型号】0.15g*30s

【用法用量】 1.口服,一次150mg(一次1粒),一日2次,或一次300mg(一次2粒),睡前1次。 2.维持治疗:口服,一次150mg(一次1粒),每晚1次。 3.严重肾病患者,雷尼替丁的半衰期延长,剂量应减少,一次75mg(一次半粒),一日2次。 4.治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征,宜用大量,一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。

【不良反应】 1. 常见的有:恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2. 对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。 3. 少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也能恢复正常

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1.疑为癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗。 2.对肝有一定毒性,但停药后即可恢复。 3.功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4.肝、肾功能不全患者慎用。 5.男性乳房女性化少见,其发病率随年龄的增加而升高。 6.可降低维生素B12的吸收,长期使用,可致B12缺乏。 7.对本品过敏者禁用。

儿童用药8岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时,雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。 2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时,要比西咪替丁为安全。 3.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。 4.可减少肝脏血流量,因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时,可延缓这些药物的作用。

【药物过量】尚未明确。

【药理毒理】 1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用,以摩尔计为西咪替丁的5 倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2.毒理小口服的LD5144~175mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量,大鼠(雄)为5mg/Kg,大鼠(雌)25mg/Kg,犬为 4mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量,大鼠为1mg/Kg,犬为 4mg/Kg。小鼠口服1~2mg/Kg达114周,大鼠口服1~2mg/Kg达129周,均未见致癌作用。

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为5%,血药浓度达峰时间(tmax)1~2小时,血浆蛋白结合率为15%±3%,有效血浓度为1ng/ml,在体内分布广泛,表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/3~1/2。3%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,5%以原形自肾随尿排出。半衰期(t1/2)为2~3小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。本品可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆。

【贮 藏】遮光,密封

【包 装】30粒/瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H32025011

【生产企业】江苏黄河药业股份有限公司