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盐酸伊托必利胶囊(代林)

发布时间:2017-11-22 10:58:23 来源:网络整理

盐酸伊托必利胶囊(代林)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H20030327

【生产厂家】盐酸伊托必利胶囊

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:酸伊托必利胶囊

商品名称:盐酸伊托必利胶囊(代林)

英文名称:Itopride Hydrchloride(INN) Capsules

【主要成份】 盐酸伊托必利。

【成 份】

化学名:N-[4-[2-(二甲氨基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐

分子式:C20H26N2O4·HCl

分子量:394.90

【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】 适用于功能性消化不良引起的各种症状,如上腹部不适、餐后饱胀、食欲缺乏、恶心、呕吐等。

【规格型号】50mg*20s

【用法用量】口服,成人每日3次,每次1粒(50mg),饭前15-30分钟服用;或遵医嘱。

【不良反应】 1.过敏症状:皮疹、发热、瘙痒感等。 2.消化器官:腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。 3.精神神经系统头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。 4.血液:白血球减少,确认出现异常时应停止给药。 5.偶尔会出现BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。 6、其他:胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

【禁 忌】 1.对本品成份过敏者禁用。 2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

【注意事项】 1.本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。 2.使用本品效果不佳时,应避免长期无目的地使用。 3.严重肝、肾功能不全者慎用。4.用药中如果出现心电图QTC间期延长者应停药。

儿童用药应避免用。

【老年患者用药】由于老年人的生理功能下降,常易发生不良反应,因此老年人在服用本品后需仔细观察,一旦出现不良反应,应减量或停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女:孕妇及哺乳妇女避免使用。

【药物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药可能使本品促进胃肠道运动作用减弱,应避免与上述药物合用。

【药物过量】目前尚无过量服用盐酸伊托必利的报道。如药物过量,应对症治疗。

【药理毒理】盐酸伊托必利通过多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放,同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用,可增加胃、十二指肠的收缩力,加速胃排空,并有抑制呕吐的作用。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速,给药后约30分钟可达峰值血药浓度,半衰期约为6小时。多次口服给药时,血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4-5%、其他代谢物约75%从尿中排泄。动物试验体内主要分布于肝、胆、肾、脑和消化系统,中枢神经系统分布很少。

【贮 藏】遮光,密封,阴凉处。

【包 装】铝塑包装,每盒20粒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20030327

【生产企业】哈药集团制药总厂