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硝苯地平缓释片(I)(利焕)

发布时间:2017-11-20 11:27:46 来源:网络整理

硝苯地平缓释片(I)(利焕)

【通用名称】硝苯地平缓释片[处方药]

【批准文号】国药准字H10930178

【生产厂家】硝苯地平缓释片

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

  通用名称:硝苯地平缓释片

  商品名称:硝苯地平缓释片(I)(利焕)

  英文名称:Nifedipine Sustained-Release Tablets

【主要成份】 本品主要成份为:硝苯地平。

【成 份】

  化学名:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯

  分子式:C17H18N2O6

   分子量:346.34

【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显黄色。

【适应症/功能主治】各种类型的高血压及心绞痛。

【规格型号】10mg*24s

【用法用量】口服,每日1次,初始计量每次20mg(1片)。根据病情,并在医生指导下可增加至每次40-60mg。本次服用时不能拒绝或掰碎服用。

【不良反应】1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔:可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。2.低血压患者慎用。3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

儿童用药儿童禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。

【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6~4小时之间,血药浓度~时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/m1)以上时间达12小时。NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】10mg*24s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H10930178

【生产企业】南京白敬宇制药有限责任公司