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盐酸曲美他嗪片(柏年)

发布时间:2017-11-20 11:28:49 来源:网络整理

盐酸曲美他嗪片(柏年)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H20083803

【生产厂家】盐酸曲美他嗪片

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:酸曲美他嗪片

商品名称:盐酸曲美他嗪片(年)

【主要成份】 本品活性成份为盐酸曲美他嗪。

【成 份】

化学名:1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐

分子式:C14H22N2O3·2HCl

分子量:339.3

【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色或类白色。

【适应症/功能主治】 曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

【规格型号】20mg*30s(柏年)

【用法用量】口服,一次20mg(1片),一日3次,进餐时服用,详见说明书。

【不良反应】罕见胃肠道不适(恶心,呕吐)。 极罕见帕金森症状,如震颤,强直和运动不能,停药后可恢复。 由于辅料中有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124)成份,可能会发生过敏反应。

【禁 忌】对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])

【注意事项】 1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。 2.此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。 3.心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。

儿童用药儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】参见其他项下内容或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 :动物实验没有提示致畸作用 ;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。 哺乳 :由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。

【药物相互作用】为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。

【药物过量】应严格按照医生处方用量要求服用本品,如果认为本品疗效过强或过弱,请咨询你的医师。如果怀疑自己服用的剂量超过处方量,请立即联系你的医师。如果你出现漏服,请仍按原来方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。

【药理毒理】曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。动物研究:曲美他嗪能帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢 ;降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化 ;减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润,减少实验性梗塞的范围 ;在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。人体研究:对心绞痛患者的对照实验显示曲美他嗪可以 :增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,延迟运动诱发缺血的发生 ;限制血压的快速波动而心率没有明显的改变 ;明显的降低心绞痛发作的频率 ;明显降低三硝酸甘油酯的使用。

【药代动力学】口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,不到2小时即达到血浆峰值。单剂曲美他嗪20毫克口服后,血浆峰值浓度大约是55 ng/mL。重复给药后,24-36小时后达到稳定的状态并且在整个治疗中保持非常稳定。表观分布体积是4.8升/千克,这提示它具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低,离体测定为16%。曲美他嗪主要通过尿液清除,主要以原型清除。清除半衰期大约是6小时。

【贮 藏】密封。

【包 装】20mg*30s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20083803

【生产企业】南京正科制药有限公司