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硝苯地平缓释片(III)(久保平)

发布时间:2017-11-20 11:31:20 来源:网络整理

硝苯地平缓释片(III)(久保平)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H20103238

【生产厂家】硝苯地平缓释片(III)

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:硝苯地平缓释片(III)

商品名称:硝苯地平缓释片(III)(久保平)

英文名称:Nifedipine Extended-release Tablets(III)

【主要成份】 硝苯地平。

【成 份】

化学名:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯

分子式:C17H18N2O6

分子量:346.34

【性 状】 本品为黄色片。

【适应症/功能主治】 1.高血压; 2.冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

【规格型号】30mg*14s

【用法用量】口服:一次30mg,一日1次。本品口服时应整粒吞服,不得嚼碎。

【不良反应】 1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。 2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。 3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 4.可能出现牙龈肥厚。

【禁 忌】 1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。 2.硝苯地平禁用于心源性休克。 3.由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。 4.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

【注意事项】 1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者,当血压很低时(收缩压<90mmHg的严重低血压),服用本品,应十分慎重。 2.本品有不可变形的物质,因此胃肠道严重狭隘的患者使用本品时应慎重,因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见,如有发生则可能需要手术治疗。 3.曾有个案报道,无胃肠道疾患的患者,出现梗阻症状。 4.有KOCO小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)不能使用本品。 5.行X线钡餐造影时,本品可引起假阳性结果(因充盈缺损,而被误认为息肉)。 6.肝功能损害患者用药须严格监测,病情严重时应减少剂量。

儿童用药儿童禁用。

【老年患者用药】服用本品后,其半衰期延长,Cmax与AUC提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分服用本品者最好不授乳。

【药物相互作用】 1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。 2.葡萄汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。 3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光、密闭保存。

【包 装】30mg*14s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20103238

【生产企业】北京红林制药有限公司