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磷酸川芎嗪滴丸

发布时间:2017-11-20 11:31:48 来源:网络整理

磷酸川芎嗪滴丸

【通用名称】磷酸川芎嗪滴丸[处方药]

【批准文号】国药准字H20090064

【生产厂家】磷酸川芎嗪滴丸

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

  通用名称:磷酸川芎嗪滴丸

  商品名称:磷酸川芎嗪滴丸

  英文名称:Ligustrazine Phosphate Pills

【主要成份】 磷酸川芎嗪。

【性 状】 本品为白色滴丸。

【适应症/功能主治】用于缺血性脑血管疾病(如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞)。

【规格型号】12.5mg*100s

【用法用量】口服。一次50~100mg(10~20丸),一日3次,1个月为一疗程或遵医嘱。

【不良反应】偶见胃部不适、口干、嗜睡等,饭后服用可避免或减轻。偶见药疹、血管神经性水肿发生,停药后缓解。

【禁 忌】对本品过敏者禁用;脑出血或有出血倾向的患者禁用。

【注意事项】1.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。2.本品酸性较强,不宜与碱性药物配伍。3.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心脏、血压变化。4.血压低者慎用。5.使用本品要密切观察,一旦发生过敏反应,应立即停药,迅速采取地塞米松、扑尔敏等抗过敏药物救治。

儿童用药尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】药物过量可出现胃部不适、口干、垂涎等症状。文献报道有1例76岁男性患者,误服川芎嗪48片,计2400mg,出现上消化道出血症状。如服用过量出现相关症状,需及时对症处理。

【药理毒理】磷酸川芎嗪有抗血小板聚集,扩张小动脉,改善微循环和活血化淤作用。并对已聚集的血小板有解聚作用。

【药代动力学】根据文献资料,以健康犬为实验对象,单次静脉注射2%磷酸川芎嗪30mg/kg(相当于川芎嗪19.52mg/kg),根据实测的药-时曲线,按一级消除动力学、一房室开放模型进行数学处理,计算各项药代动力学参数。结果显示,磷酸川芎嗪进入血循环后迅速分布和消除,静注后2~3小时血药浓度即降低至1μg/ml以下;与酸川芎嗪相比,磷酸川芎嗪的消除速率常数较小、半衰期较长、表观分布容积较大。磷酸川芎嗪可以通过血-脑脊液屏障。 20名健康男性志愿者按双周期自身交叉设计、单剂量口服300mg,以磷酸川芎嗪片(北京燕京制药厂生产的50mg规格)为参比制剂进行的人体生物利用度比较研究结果表明,本品的药代动力学参数分别为:Cmax为4.50±0.96μg·ml-1、Tmax为0.5±0.2h、T1/2为1.32±0.24h、MRT为1.94±0.26h、AUC0-8为6.88±1.71μg·ml-1、AUC0-∞为7.01±1.76μg·ml-1;磷酸川芎嗪片的药动力学参数分别为:Cmax为4.45±1.69μg·ml-1、Tmax为0.8±0.3h、T1/2为1.30±0.22h、MRT为2.02±0.22h、AUC0-8为6.71±1.25μg·ml-1、AUC0-∞为6.82±1.27·ml-1;与参比制剂比较,本品AUC0-8生物利用度90%置信区间为94.35-108.42%(等效范围80%~125%),Cmax的90%置信区间为93.66-119.49%(等效范围70%~143%),Ln(AUC)、Ln(Cmax)经双单侧t检验表明本品与参比制剂具有生物等效性,Tmax经非参数法(Wilcoxon-Mann-Whitney法)检验,本品与磷酸川芎嗪片差异有显著意义(P<0.05),提示本品溶出速率较快。

【贮 藏】密封。

【包 装】12.5mg*100s/瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20090064

【生产企业】北京九发药业有限公司