Skip to main cont ent
 首页 > 药品查询 > 心脑血管

坎地沙坦酯片(心字牌)

发布时间:2017-11-20 11:32:00 来源:网络整理

坎地沙坦酯片(心字牌)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H20051217

【生产厂家】坎地沙坦酯片

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:坎地沙坦酯片

商品名称:坎地沙坦酯片(心字牌)

英文名称:Candesartan Cilexetil Tablets

【主要成份】 本品主要成份为坎地沙坦西酯。

【成 份】

分子式:C33H34N6O6

分子量:610.67

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 原发性高血压

【规格型号】4mg*14s

【用法用量】口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg

【不良反应】 1.血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。 2.晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。 3.急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 4.高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 5.肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,病进行适当处理。 6.粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 7.横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,病进行适当处理。 8.间质性肺炎: 可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X—线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。

【禁 忌】 1.对本制剂的成分有过敏史的患者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。 3.严重的肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者

【注意事项】 下列患者应慎重用药: 1.有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项)。 2.有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。 3.有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药。) 4.有严重肾功能障碍的患(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。 5.有药物过敏史的患者。 6.老年患者:一般认为对老年人不应过度的降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重用。对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg,用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg,剂量需根据病情而增减。 7.肾移植:对于近期做肾脏移植手术的病人,尚未有本品用药经验。

儿童用药尚不明确。

【老年患者用药】一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.在围产期及哺乳期大白灌胃给予本制剂后,可看到10mg/Kg/日以上给药组,新生仔肾盂积水的发生增多,另外也有报道,在妊娠中期和晚期,给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者,出现羊水过少症,胎儿、新生儿死亡,新生儿低血压,肾衰,高钾血症,头颅发肓不良,以及可能由于羊水过少,引起四肢挛缩,颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。 2.在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后,10mg/Kg/日以上给药组,可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时,在300mg/Kg/日给药组,新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药,必须服药时,应停止哺乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 1.症状: 基于药理学角度考虑,药物过量的主要表现可能为症状性低血压和头晕。据个例报道,服用剂量达672mg的坎地沙坦西酯,患者能正常康复。 2.处理: 如果发生症状性低血压,应进行对症治疗和监控生命体征。患者应仰卧同时抬高双腿。若效果不显著,应输液(如等渗盐水)以增加血浆容量。若以上方法效果均不显著,可以服用拟交感神经药。坎地沙坦不能通过血液透析清楚。

【药理毒理】坎地沙坦西酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素II AT1受体拮抗剂,通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素II的血管收缩作用,从而降低末梢血管阻力。另有认为:坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。在高血压患者进行的试验显示:患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2~8mg每日1次连续用药,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发性高血压患者,对脑血流量无影响。

【药代动力学】对原发性高血压患者8例(38~68岁),1日1次,4mg早饭后首次服药,然后,停药1天,再连续7天反复服药时,血液中均检出活性代谢物坎地沙坦以及非活性代谢物M-Ⅱ,但几乎未检出原形药物。第1天(初次给药后)及第9天(7天反复服药后)坎地沙坦的血药浓度如下图所示。服药4~6小时达峰值后,缓慢下降。对老年原发性高血压患者(65~70岁)6例,1日1次,4mg早饭后首次服药,然后停药1天,再连续7天反复服药时,血药浓度与原发性高血压患者几乎看不到差异。另外,伴有肾功能障碍(血清肌酐0.6~3.6mg/dl)的高血压患者18例以及伴有肝功能障碍(ICGR15:15.0~28.0%)的高血压患者8例,1日1次,同样服用4mg时,其血药浓度与原发性高血压患者几乎看不到差异。

【贮 藏】密封。

【包 装】4mg*14s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20051217

【生产企业】广州白云山天心制药股份有限公司