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吡拉西坦片(康奇力)

发布时间:2017-11-20 16:07:05 来源:网络整理

吡拉西坦片(康奇力)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H44023966

【生产厂家】吡拉西坦片

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:吡拉西坦片

商品名称:吡拉西坦片(康奇力)

英文名称:Piracetam Tablets

【主要成份】 吡拉西坦。

【成 份】

化学名:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

分子式:C6H10N2O2

分子量:142.16

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【规格型号】0.4g*100s

【用法用量】口服0.8-1.6克(2-4片),每日三次, 4-8周为一个疗程。儿童用量减半。

【不良反应】 1、中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头 晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重,且与服用剂 量大小无关。Huntington舞蹈病者,服用吡拉西坦可以 加重症状。 2、消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹 胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直 接相关。 3、轻度肝功能损害偶可见到,表现为轻度氨基 转移酶升高,但与药物剂量无关。

【禁 忌】 1、锥体外系疾病。 2、Huntington舞蹈病者禁用,以免加重症状。

【注意事项】 ⑴吡拉西坦与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时 间,可诱导血小板聚集抑制。 ⑵在接受抗凝治疗的患者 中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出 血危险。并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

儿童用药新生儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药: 本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为脑代谢改善药,属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素 所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。 动物实验的急性毒理试验表明,小灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后, 30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期 T1/2为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为 1%~2%。

【贮 藏】遮光,密闭保存。

【包 装】每瓶100片。

【有 效 期】36 月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44023966

【生产企业】广东康奇力药业股份有限公司(原广东康奇力药业有限公司)