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螺内酯片(世贸天阶)

发布时间:2017-11-20 16:07:54 来源:网络整理

螺内酯片(世贸天阶)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H20064815

【生产厂家】螺内酯片

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:螺内酯片

商品名称:螺内酯片(世贸天阶)

【主要成份】 螺内酯。

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 1.水肿性疾病。 2.高血压。 3.原发性醛固酮增多症。 4.低钾血症的预防。

【规格型号】20mg*100s

【用法用量】1.成人 ①治疗水肿性疾病,每日40-120mg(2-6片),分2-4次服用,至少连服5日。以后酌情调整剂量。 ②治疗高血压,开始每日40-80mg(2-4片),分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量,不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症的机会。 ③治疗原发性醛固酮增多症,手术前患者每日用量100-400mg(5-20片),分2-4次服用。不宜手术的患者,则选用较小剂量维持。 ④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验,每日400mg(20片),分2-4次,连续3-4周。短期试验每日400mg(20片),分2-4次服用,连续4日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。 2 小儿 治疗水肿性疾病,开始每日按体重1-3mg/kg或按体表面积30-90mg/m2,单次或分2-4次服用,连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3-9mg/kg或90-270mg/m2。

【不良反应】(1)常见的有:   ①高钾血症,最为常见,尤其是单独用 药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、 少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发生率仍可达 8.6%~26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和 心电图;   ②胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性 溃疡。   (2)少见的有:   ①低钠血症,单独应用时少见,与其他利尿药合用时 发生率增高;   ②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响,长期服用本药 在男性可致男性乳房发育、阳痿、性功能低下,在女性可致乳房胀痛、声 音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;   ③中枢神经系统表现,长期或 大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。   (3)罕见的有:   ①过敏反应,出现皮疹甚至呼吸困难;   ②暂时性血浆肌 酐、尿素氮升高,主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率 下降有关;   ③轻度高氯性酸中毒;   ④肿瘤,有报道5例患者长期服用本药和氢 氯噻嗪发生乳腺癌

【禁 忌】高钾血症患者禁用。

【注意事项】 1.下列情况慎用: (1)无尿。 (2)肾功能不全。 (3)肝功能不全,因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷。 (4)低钠血症。 (5)酸中毒,一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症,另一方面本药可加重酸中毒。 (6)乳房增大或月经失调者。 2.给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次,应于早晨服药,以免夜间排尿次数增多。 3.用药前应了解患者血钾浓度,但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症,酸中毒纠正后血钾即可下降。 4.本药起作用较慢,而维持时间较长,故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍,以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时,可先于其他利尿药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时,其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%,以后酌情调整剂量。在停药时,本药应先于其他利尿药2~3日停药。 5.用药期间如出现高钾血症,应立即停药。 6.应于进食时或餐后服药,以减少胃肠道反应,并可能提高本药的生物利用度。 7.对诊断的干扰: (1)使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高,故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法。 (2)使下列测定值升高,血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能增多,而尿钠排泄减少。 8.运动员慎用。

儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可通过胎盘,但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药,且用药时间应尽量短。

【药物相互作用】 1.肾上腺皮质激素尤其是具有较强皮质激素作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴钾作用。 2.雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。 3.非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,且合用时肾毒性增加。 4.拟交感神经药物降低本药的降压作用。 5.多巴胺加强本药的利尿作用。 6.与引起血压下降的药物合用,利尿和降压效果均加强。 7.与下列药物合用时,发生高钾血症的机会增加,如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L,如库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。 8.与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用,发生高钾血症的机会减少。 9.本药使地高辛半衰期延长。 10.与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。 11.与肾毒性药物合用,肾毒性增加。 12.甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用,可降低本药的利尿作用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品本药结构与醛固酮相似,为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管,阻断Na+-K+和Na+-H+交换,结果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄减少,对Ca2+和 的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管,对肾小管其他各段无作用,故利尿作用较弱。另外,本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【药代动力学】本药口服吸收较好,生物利用度大于90%,血浆蛋白结合率在90%以上,进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮(canrenone),口服1日左右起效,2~3日达高峰,停药后作用仍可维持2~3日。依服药方式不同T1/2有所差异,每日服药1~2次时平均19小时(13~24小时),每日服药4次时缩短为12.5小时(9~16小时)。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄,约有10%以原形从肾脏排泄。

【包 装】20mg*100s/瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20064815

【生产企业】世贸天阶制药(江苏)有限责任公司