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硝苯地平缓释片(Ⅱ)(高苏)

发布时间:2017-11-20 16:10:53 来源:网络整理

硝苯地平缓释片(Ⅱ)(高苏)

【通用名称】硝苯地平缓释片(Ⅱ)(高苏)[处方药]

【批准文号】国药准字H20113056

【生产厂家】硝苯地平缓释片(Ⅱ)(高苏)

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

  通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅱ)(高苏)

  商品名称:硝苯地平缓释片(Ⅱ)(高苏)

  英文名称:Nifedipine Sustaind-release Tablets(Ⅱ)

【主要成份】 本品主要成份为硝苯地平。

【成 份】

  化学名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

  分子式:C17H18N2O6

   分子量:346.34

【性 状】 本品为黄色片。

【适应症/功能主治】1.慢性稳定性心绞痛(劳累型心绞痛)。2.血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛)3.原发性高血压

【规格型号】20mg*30s

【用法用量】本品应饭后整片用水送服,标准给药剂量为每日2次,每次20mg(每次1片)。详见说明书。

【不良反应】1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。4.可能出现牙龈肥厚。

【禁 忌】对硝苯地平过敏者禁用。

【注意事项】1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。 2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 3.低血压患者慎用。4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

儿童用药儿童禁用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分,服用本品者最好不授乳。

【药物相互作用】1.与其他降压药合用可致极度低血压;2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制,心力衰竭的机会增加;3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品,偶可发生心绞痛,需逐步递减前者用量;4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、泵妥英纳、奎尼丁、奎宁、华法林等同用,这些药物的游离程度常发生改变;5.与硝酸酯类同用,治疗心绞痛作用增强。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】硝苯地平心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内流动,引起心肌收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌收缩性及末梢是血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给,通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。

【药代动力学】硝苯地平口服后经胃肠道吸收迅速而完全,本品口服后,可在体内持续6-8小时。硝苯地平组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】20mg*30s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20113056

【生产企业】山西云鹏制药有限公司