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螺内酯片(丰海)

发布时间:2017-11-20 16:21:21 来源:网络整理

螺内酯片(丰海)

【通用名称】

【批准文号】国药准字H32020077

【生产厂家】螺内酯片

【市场价格】

详细说明书

药品名称】

通用名称:螺内酯片

商品名称:螺内酯片(丰海)

英文名称:Spironolactone Tablets

【主要成份】 螺内酯。化学名称:17β-羟基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯。

【成 份】

分子式:C24H32O4S

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 1、水肿性疾病与其他利尿药合用,治疗充血性水肿肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2、高血压作为治疗高血压的辅助药物。3、原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4、低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。

【规格型号】20mg*100s

【用法用量】 1.成人 ①治疗水肿性疾病,每日40~120mg,分2~4 次服用,至少连服5日。以后酌情调整剂量。 ②治疗高血压,开始每日 40~80mg,分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量,不宜与血管紧张素转 换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症的机会。 ③治疗原发性醛固酮增 多症,手术前患者每日用量100~400mg,分2~4次服用。不宜手术的患者, 则选用较小剂量维持。 ④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验,每日400mg, 分2~4次,连续3~4周。短期试验,每日400mg,分2~4次服用,连续4 日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。 2.小儿:治疗水肿性疾病,开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mg/m2,单次或分2~4次服用,连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

【不良反应】 1、常见的有: ①高钾血症,最为常见,尤其是单独用 药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、 少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发生率仍可达 8.6%~26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和 心电图; ②胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性 溃疡。 2、少见的有: ①低钠血症,单独应用时少见,与其他利尿药合用时 发生率增高; ②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响,长期服用本药 在男性可致男性乳房发育、阳痿、性功能低下,在女性可致乳房胀痛、声 音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降; ③中枢神经系统表现,长期或 大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。 3、罕见的有: ①过敏反应,出现皮疹甚至呼吸困难; ②暂时性血浆肌 酐、尿素氮升高,主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率 下降有关; ③轻度高氯性酸中毒; ④肿瘤,有报道5例患者长期服用本药和氢 氯噻嗪发生乳腺癌

【禁 忌】高钾血症患者禁用。

【注意事项】 1.本片剂每片含螺内酯12mg,口服后吸收总量与其它片剂20mg吸收总量相当。 2.以下情况应慎用: ①.孕妇、哺乳期妇女慎用。 ②.无尿、充血性心力衰竭、低钠血症、代谢性酸中毒、肝功能不全者慎用。 3.肾功能有损害者易出现高血钾及电解质紊乱。

儿童用药尚不明确。

【老年患者用药】老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可通过胎盘,但对胎儿的影响尚不 清楚。孕妇应在医师指导下用药,且用药时间应尽量短。

【药物相互作用】 1、肾上腺皮质激素尤其是具有较强皮质激素 作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴钾作用。 2、雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。 3、非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用, 且合用时肾毒性增加。 4、拟交感神经药物降低本药的降压作用。 5、多巴胺加强本药的利尿作用。 6、与引起血压下降的药物合用,利尿和降压效果均加强。 7、与下列药物合用时,发生高钾血症的机会增加,如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L,如库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。 8、与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用,发生高钾血 症的机会减少。 9、本药使地高辛半衰期延长。 10、与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。 11、与肾毒性药物合用,肾毒性增加。 12、甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用,可降低本药的利尿作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本药结构与醛固酮相似,为醛固酮的竞争性抑制剂。 作用于远曲小管和集合管,阻断Na+-K+和Na+-H+交换,结果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄减少,对Ca2+和P3-的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管,对肾小管其他各段无作用,故利尿作用较弱。另外,本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【药代动力学】本药口服吸收较好,生物利用度大于90%,血浆蛋白结合率在90%以上,进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮(canrenone),口服1日左右起效,2~3日达高峰,停药后作用仍可维持2~3日。依服药方式不同T1/2有所差异,每日服药1~2次时平均19小时(13~24小时),每日服药4次时缩短为12.5小时(9~16小时)。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄,约有10%以原形从肾脏排泄。

【贮 藏】密封,置干燥处保存。

【包 装】100片/盒。

【有 效 期】36 月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H32020077

【生产企业】江苏正大丰海制药有限公司